ABC a Wolters Kluwer business
function pokaz(co,czy)
{
if(czy!=1)
{
document.getElementById('jednorazowe').style.display='none';
}
with(document.getElementById(co).style)
{
display='block';
}
}
Strona główna Serwisy Branżowe Zdrowie
Zaloguj
RejestracjaOn-line premium
Login
Zapomniałem hasła
Hasło
Wersja demo
Zaloguj do zasobów płatnych
Szukaj
Newsletter
Zobacz także
Nowe akty prawne
Aktualności prawne
Pytania i odpowiedzi
Zapytaj Redakcję
Oferty pracy
Szkolenia
Przegląd prasy
Księgarnia
Przydatne linki
RSS
Patron serwisu
Doskonałe narzędzie pracy dla wszystkich
zainteresowanych prawnymi aspektami ochrony zdrowia.
więcej
Dodatkowo polecamy:
Profesjonalny Serwis Podatkowy
Polecamy szkolenie
Prawo zamówień publicznych (z uwzględnieniem ustawy z dnia 7 kwietnia 2006 r. o zmianie ustawy - Prawo zamówień publicznych oraz ustawy o odpowiedzialności za naruszenie dyscypliny finansów publicznych)
Szkolenie - wkrótce nowe terminy
więcej
Polecamy
Wielka promocja publikacji on-line
Tylko do końca czerwca zapłacicie Państwo jedyne 10 zł za opłatę aktywacyjną publikacji ABC.
Zobacz więcej
Polecamy czasopismo
Przegląd Prawa Europejskiego
więcej
Polecamy książki
Eksperyment medyczny na organizmie ludzkim w prawie europejskim i międzynarodowym
więcej
Pytania i odpowiedzi
Produkt leczniczy stosowany do badania klinicznego
2007-06-22
Dobrawa Biadun
Informacja o autorze:
Autorka współpracuje z Serwisem Prawo i Zdrowie, Wolters Kluwer Polska
zwiń informację o autorze
Pytanie pochodzi z publikacji Serwis Prawo i Zdrowie
Czy produkt leczniczy stosowany do badania klinicznego musi być przechowywany w aptece szpitalnej?
Odpowiedź: Przepisy prawa nie nakładają takiego obowiązku. Jednakże sponsor może skorzystać z takiej możliwości, jeżeli zostanie to wprost określone w umowie między sponsorem a badaczem (por. § 6 pkt 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej).
Uzasadnienie: Przepisy obowiązującego prawa nie nakładają obowiązku do przechowywania w aptece szpitalnej produktów leczniczych stosowanych do badania klinicznego. Jedynym obowiązkiem udziału apteki w badaniu klinicznym jest prowadzenie ewidencji próbek do badań klinicznych. Ponadto kwestia przechowywania badanych produktów leczniczych musi być określona w umowie między sponsorem i badaczem (por. § 6 pkt 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej).
Mając powyższe na uwadze należy wskazać, iż nie ma obowiązku prawnego przechowywania produktów leczniczych stosowanych w badaniu klinicznym w aptece szpitalnej. Z drugiej zaś strony przepisy prawa umożliwiają przechowywanie produktów leczniczych stosowanych w badaniu klinicznym w aptece szpitalnej, jeżeli będzie to przewidywała umowa między sponsorem a badaczem.
Więcej w publikacji:
Serwis Prawo i Zdrowie
Zamów Serwis Prawo i Zdrowie
powrót
/* */
/* */
/* */
/* */
/* */
/* */
/* */
/* */
/* */
Dodaj do ulubionych | Napisz do nas | Pomoc | Kontakt | Księgarnia Profinfo | Reklama
© Wolters Kluwer Polska Sp. z o.o.,
01-231 Warszawa, ul. Płocka 5a | tel. (22) 535 80 00, fax (22) 535 80 01, e-mail: obsluga.klienta@wolterskluwer.pl
Zarząd WK Polska: Włodzimierz Albin, Piotr Różański, NIP: 583-001-89-31, Regon: 190610277 KRS: 105464,
Sąd Rejonowy dla M. S. Warszawy Wydział XII Gospodarczy. Kapitał zakładowy 4.870.300 PLN.
_uacct = "UA-1084468-2";
urchinTracker();
Wyszukiwarka
Podobne podstrony:
cmd=pytanie jedno,26&serwis=7 cmd=pytanie jedno,44&serwis=4 cmd=pytanie jedno,87&serwis=6 cmd=pytanie jedno,86&serwis=6 cmd=pytanie jedno,83&serwis=2 cmd=pytanie jedno,91&serwis=1 cmd=pytanie jedno,92&serwis=1 cmd=pytanie jedno,74&serwis=7 cmd=pytanie jedno,84&serwis=2 cmd=pytanie jedno,71&serwis=2 cmd=pytanie jedno,90&serwis=7 cmd=pytanie jedno,79&serwis=3 cmd=pytanie jedno,95&serwis=3 cmd=pytanie jedno,65&serwis=1 cmd=pytanie jedno,96&serwis=3 cmd=pytanie jedno,78&serwis=4 cmd=pytanie jedno,66&serwis=1 cmd=pytanie jedno,93&serwis=1 cmd=kom jedno,75&serwis=6więcej podobnych podstron