img082 (3)
Wybrane fragmenty Farmakopei Poi
, HĆI
m.cz. 201,70
0,075 0,15
EPHEDEŁNl HYDROCHLORIDUM EFEDRYNY CHLOROWODOREK
Epitedrir.e hydruchlaride, Ephedrine (chlarhydrate dej Nazwa chemiczna: (I/?,ZS)-2-Me!yloaminc-l-fenyloprGpaii--l-ol, chlorowodorek
H OH ■
V H
..-Y
" ch3
H CH,
CfoHijCiNO
Zawartość chlorowodorku efedryny, w przeliczeniu aa wysuszoną substancję, nie powinna być mniejsza niż 99,0% i większa niż 101,0%.
Postać i właściwości. Bezbarwne kryształy lub biały, krystaliczny proszek, ciemniejący pod 'wpływem światła.
Temperatura topnienia od 2I7°C do 220“C (ser. 53').
Rozpuszczalność. Substancja łatwo rozpuszcza sie w wodzie, rozpuszcza się w etanolu (760 g/l) OD, praktycznie nie rozpuszcza się w eterze etylowym OD.
pH roztworu substancji o stężeniu 50 mg/tni od 4,5 do 6,0 (sir. SS;).
Skręcalność właściwa [orlo' od -33,0° do -35,5° (roztwór 30 mg/mi w wodzie) (set. 59').
Widmo absorpcyjne
Roztwór w wodzie, zawierający 50 mg substancji w 100,0 ml. zbadać spetarofotontórycznic w zakresie od 230 ani du 350 tun; widmo absorpcyjne roztworu wykazuje maksima przy oL 251 nm, ok 257 nm 1 ok. 263 nm (sur. 92").
Tożsamość
!. Rozpuścić 50 ma substancji w 1 mi wody, dodać 0,1 ml roztworu siarczanu mieclziUIj (100 g/i) OD i 1 mł roztworu wodorotlenku sodu (175 ty!) OD; powstaje fioletowe zabarwienie, Do barwnego roztworu dodać 1 ml erem etylowego OD i wytrząsnąć; warstwa eterowa przyjmuje zabarwienie
cicimiuezcrwoue, a wodną niebieskie.
2. Substancja wykazuje reakcję (1) na chlorki (str. 36').
Czystość
1. Roztwór 1,0 g substancji w 10 inl wady powinien być przeroczysty (str, 60") i bezbarwny (metoda II) (str. 61').
2. Siarczanów, nie więcej niż 0,02%; do wykonania próby użyć 0,25 g substancji (str. 4L“j.
3. Strata masy po suszeniu nic więcej niż 0,5% (str. 63").
4. Popiołu siarczanowego nie więcej niż 0,1% (str. 39").
5. Badanie, metodą chromatografu cienkowarstwowej (str. 72") '
Faza. nieruchoma: żel krzemionkowy O OD Faza ruchoma: propan-2-ci OD - wodorotlenek amonowy (227 g/i) OD - chloroform OD (16:3; 1}
Nanieść po 10 .ul roztworów substancji w metanolu OD o stężeniach: 2,0 mg/ml /roztwór A) i 0,01 mg/mi (roz-swćr A,).
Chromało gram wysuszyć w lerap. pokojowej, wywołać butanolowym roztworem ninhydryny OD i ogrzewać 5 min w temp. UCl°C. W przypadku, gdy na ciiromatogramie roztworu A wystąpi inna plama, poza plamą główną, nie powinna być większa ani intensywniejsza niż plama główna na chroma-sograniie roŁtwont A. (0.5%).
Zawartość
Odważyć dokładnie ok. 0,2 g kwasu octowego (1.05 kg/1) Ol rtsci(II) OD, 0,1 ml rozr.yoiu fi raczkować kwasem nadchloran' zabarwienia. Wykonać śsepą p.
Oznaczenie można wykonać 90‘).
i ml kwasu nadchlorowej 20,17 mg chlorowodorku, efed
Przeciicwywanie. W zaickc-, , od światła.
Należy do wykazu B (środek psychotropowy).
Działanie ulub zastosowanie. Sympatonnmetyczne.
Dawlci zwykle stosowane Jednorazowa Dobowa Doustnie 0,025 0,05 —0,075
Domięśniowo 0,025 — 0,05 0,05 —0,1
Zewnętrznie (do nosa) 0,5%-2,0%
Dawki maksymalne
Dousmie
EFHEDRINI HYDROCHLORIDI INIECTIO
ROZTWÓR CHLOROWODORKU EFEDRYNY DO WSTRZYKIWAĆ
• Preparat jest jałowym roztworem chlorowodorku efediyuy w wodzie do wstrzykiwan. Zawartość chlorowodorku efedryny (CjnHifiCłNO - rn.cz. 201,70) w. preparacie nie powinna być mniejsza niż 95,0% i większa niż 105,0% deklarowanej ilości.
Preparat powinien odpowiadać wymaganiom monografii Iniżccabilia (str. L73u).
Postać 1 właściwości. Bezbarwny, przezroczysty płyn. pH. preparatu od 4,5 do 7,0 (str. 581).
Tożsamość
L. Uzupełnić 1 ml preparatu wodą do 50,0 ml i zbadać spefctrofotometryczaie w zakresie od 230 nm do 300 mrę widmo absorpcyjne roztworu powinno wykazywać maksima przy ok. .251 nm, ok. 257 nm L ok. 263 nm (str. 92").
2. Roztwór z p. i wykazuje reakcję (1) na chlorki (str. 3ól>.
3, Wykonać badanie metodą chromatografii cienkowarstwowej wg .,Czystość’1 p. 2; położenie plamy głównej na chromatogramię roztworów A i B powinno być zgodne.
Czystość
1. Zabarwienie preparatu, nie powinno być intensywniejsze niż zabarwienie roztworu porównawczego Z ó (Str. 6!'j.
2. Badanie metodą chromatografii cienkowarstwowej (sit. 72")
Faza nieruchoma: żel krzemionkowy G OD Faza ruchoma: propan-2-oł OD — wodorotlenek. amonowy (227 g/i) OD - chloroform OD (15:3:1)
Preparat rozcieńczyć mcianolem OD do uzyskania stężenia 2 mg/mi (roztwór A).
Nanieść po 10 pi roztworu A oraz metanolowych roztworów substancji porównawczej chlorowodorku efedryny OD a stężeniach; 2 mg/ral (roztwór B) i 10 pg/mi (roztwór B,). Chromatografu wysuszyć w temp. pokojowej, spryskać buŁa-nolowym roztworem ninhydryny OD i ogrzewać 5 min w temp. UG°C. W przypadku, gdy na chromało gramie roztworu A wystąpi inna plama, poza plamą główną, nie powinna być większa ani intensywniejsza niż plama na chro mato gramie roztworu B,.
Strona 4 z 12
Wyszukiwarka
Podobne podstrony:
17880 img077 Załącznik 2 Wybrane fragmenty Farmakopei Polskiej Ephedrini
skanuj0121 tif Wybrane Fragmenty Farmakopei Polskiej ZAŁĄCZNIK 2 PHENOBARBJTALUM NATRICUM FENOBARBIT
img083 (10) M.cz. 201,70 cf Ephedrinum hydrochloricum Efredryny chlorowodorek. W Farmakopei Polskiej
P1183080 Załącznik 5.Wybrane fragmenty Farmakopei Polskiej IX i Farmakopei Polskiej VI Wykaz substan
skanuj0025 (54) 5IJjJ rm mmm:Załącznik nr 2 3800 3600 WUWMfźW$wm mMim® mmmmWykres i-s (wybrany fragm
Przykłady wybranych fragmentów prac egzaminacyjnych z komentarzami Technik górnictwa podziemnego 311
skanowanie0006 Załącznik 2.Wybrane fragmenty „Farmakopei Polskiej” kie. PAPAVERINI HYDROCML0RIDUM J
więcej podobnych podstron