MENTHOLUM

MENTOL

Sodium chloride, Sodium (chlorure de) Nazwa chemiczna: Chlorek sodu NaCl

m.cz. 58,44

Menthol

Nazwa chemiczna: 2-Izopropylo-5-metylocykloheksanol

C10H20O    m.cz. 156,27

Postać i właściwości. Bezbarwne, igiełkowate lab pryzmatyczne kryształy albo biały, krystaliczny proszek o charakterystycznym zapachu. Substancja jest łewoskrętna lub racemi-czna.

Temperatura topnienia

a)    od 40°C do 44°C dla substancji lewoskrętnej

b)    od 32°C do 36°C dla substancji racemicznej (str. 53¹).

Rozpuszczalność. Substancja bardzo łatwo rozpuszcza się

w etanolu (760 g/1) OD i eterze etylowym OD, praktycznie nie rozpuszcza się w wodzie.

pH przesączu, otrzymanego po wytrząsaniu 1 min 1,0 g substancji w 10 ml wody, od 6,0 do 7,5 (str. 58¹).

Skręcalność właściwa [a]^ (roztwór 0,1 g/ml w etanolu (760 g/1) OD)

a)    od -48° do -51° dla substancji lewoskrętnej

b)    od -2° do +2° dla substancji racemicznej (str. 59*).

Tożsamość

Rozpuścić 10 mg substancji w I ml kwasu siarkowego (1,762 kg/1) OD, dodać 1 ml roztworu waniliny w kwasie siarkowym OD; powstaje pomarańczowożółte zabarwienie, przećhodzące w fioletowe po ostrożnym dodaniu 1 ml wody.

Czystość

1.    Roztwór 0,5 g substancji w 5 ml etanolu (760 g/1) OD, powinien być przezroczysty (str. 60“) i bezbarwny (metoda E) (str. 61¹).

2.    Rozpuścić 1 g substancji w 10 ml etanolu (760 g/1) OD i dodać 0,1 ml roztworu fenoloftaleiny OD; roztwór powinien być bezbarwny, a po dodaniu 0,5 ml roztworu wodorotlenku sodu (0,01 mol/1) RM powinien zabarwić się czerwono (kwasy, zasady).

3.    Rozpuścić 0,25 g substancji w 5 ml etanolu (760 g/1) OD, dodać 0,25 ml roztworu chlorku żelaza(IH) (100 g/1) OD; nie powinno powstać fioletowe zabarwienie (fenole).

4.    Sprasować 0,1 g substancji między dwoma sączkami z bibuły; na bibule nie powinny pozostać plamy (olejki, tłuszcze, rozpuszczalniki).

5.    Ogrzewać 1,0 g substancji na łaźni wodnej do ulotnienia się, a następnie suszyć 1 h; pozostałość nie powinna być większa niż 0,5 mg (substancje nielotne).

Przechowywanie. W zamkniętych opakowaniach, w temp. nie wyższej niż 25°C, chronić od światła.

Działanie i/lnb zastosowanie. Miejscowo znieczulające, przeciwświądowe.

Dawki zwykle stosowane    Jednorazowa Dobowa'

Zewnętrznie

(stężenie na błony śluzowe)    0,3%

(stężenie na skórę)    do 10,0%

Zawartość chlorku sodu, w przeliczeniu na wysuszoną substancję, nie powinna być mniejsza niż 99,0% i większa niż 100,5%.

Postać i właściwości. Bezbarwne kryształy lub biały, krystaliczny proszek.

Rozpuszczalność. Substancja łatwo rozpuszcza się w wodzie, trudno rozpuszcza się w etanolu (760 g/1) OD.

PH roztworu substancji o stężeniu 50 mg/ml od 4,0 do 7,5 (str. 58¹).

Tożsamość

1.    Substancja wykazuje reakcje na sód (str. 38¹).

2.    Substancja wykazuje reakcje na chlorki (str. 36¹).

Czystość

1.    Roztwór 0,5 g substancji w 5 ml wody powinien być przezroczysty (str. 60^u), a jego zabarwienie nie powinno być intensywniejsze niż zabarwienie roztworu porównawczego Ź 5 (metoda U) (str. 61¹).

2.    Siarczanów nie więcej niż 0,02% do wykonania próby użyć 0,25 g substancji (str. 41ⁿ).

3.    Rozpuścić 1 g substancji w 10 ml wody, dodać 2 ml kwasu siarkowego (178 g/1) OD, 3 ml chloroformu OD, 0,05 ml roztworu chloraminy T (5 g/1) OD i wytrząsać 1 min; warstwa chloroformowa powinna pozostać bezbarwna. Następnie dodać ponownie 0,5 ml roztworu chloraminy T (5 g/1) OD i wytrząsnąć; warstwa chloroformowa nie powinna wykazać zabarwienia (bromki).

4.    Rozpuścić 1 g substancji w 15 ml wody, dodać 0,05 ml kwasu solnego (105 g/1) OD i 0,15 ml roztworu chlorku żelaz&(XII) (25 g/1) OD. Mieszaninę ogrzewać 30 s w łaźni wodnej o temp. 60°C, ochłodzić, dodać 1 ml chloroformu OD i wytrząsać 30 s; warstwa chloroformowa nie powinna wykazać zabarwienia (jodki).

5.    Metali ciężkich, w przeliczeniu na ołów, nie więcej niż 10 ng/g; do wykonania próby metodą I użyć 1,0 g substancji ¹ (str. 42ⁿ).

6.    Arsenu nie więcej niż 2 pg/g; do wykonania próby użyć 0.5 g substancji (str. 40¹).

7.    Rozpuścić 1 g substancji w 10 ml wody; roztwór nie powinien wykazywać obecności soli amonowych (str. 42¹).

8.    Rozpuścić I g substancji w 5 ml wody; roztwór nie powinien wykazywać obecności związków baru (str. 41¹).

9.    Rozpuścić 0,25 g substancji w 5 ml wody; roztwór nie powinien wykazywać obecności magnezu większej niż w próbie porównawczej (str. 41^a).

10.    Rozpuścić 0,25 g substancji w 5 ml wody; roztwór nie powinien wykazywać obecności związków potasu (str, 41ⁿ).

11.    Rozpuścić 0,5 g substancji w 10 ml wody; roztwór nie

powinien wykazywać obecności związków wapnia (str. 42¹).

12.    Żelaza nie więcej niż 50 pg/g; do wykonania próby użyć 0,1 g substancji (str. 42^K).

13.    Strata masy po suszeniu 2 h w temp. 130°C nie większa niż 1,0% (str. 63").

Sdwazyc dokładnie ok. 0,1 g substancji, rozpuścić w 20 ml wody, dodać 0,2 ml roztworu chromianu potasu OD i miareczkować roztworem azotanu srebra (0,1 mol/1) RM do zmiany zabarwienia.

1 ml roztworu azotanu srebra (0,1 mol/1) RM odpowiada 5,84 mg chlorku sodu (NaCl).

Przechowywanie. W zamkniętych opakowaniach.

Działanie i/lub zastosowanie. Do przygotowania roztworu izoosmotycznęgo.

Dawki zwykle stosowane Jednorazowa Dobowa Dożylnie    roztwór 0,9%

Strona 8 z 8