Badanie główne

■ Wykonać badanie na 3 królikach.

Przygotowanie i wstrzykiwanie produktu:

■    Przed podaniem ogrzać płyn badany do temp. ok. 38,5° C.

■    Badany produkt można rozpuścić lub

rozcieńczyć apirogcnnym roztworem chlorku sodu albo leż innym wskazanym płynem._

Badanie główne

■    Wstrzyknąć badany roztwór powoli do żyły brzeżnej ucha każdego z królików w czasie niepr/ekraczającym 4 min. jeżdi monografia nic podaje inaczej.

■    Ilość wstrzykiwanego produktu zależy od jego rodzaju i jest podana w monografii

a Objętość wstrzykiwanego płynu nic jest mniejsza nil 0,5 ml na kg masy Ciała i nie większa niż 10 ml na kg masy ciała.

Badanie główne

Oznaczanie temperatury początkowej i maksymalnej:

■ Temperaturę początkową każdego królika stanowi średnia dwóch temperatur zarejestrowanych w odstępie 30 min w czasie 40 min bezpośrednio przed wstrzyknięciem produktu badanego.

Badanie główne

■    Krótki wykazujące między dwoma kolejnymi pomiarami temperatury początkowej wahania większo niż 0,2 ° C nałoży wycofać z badania.

■    W danym badaniu używać tyko takich krotko*. których temperatura początkowa nie różni się miedzy poszczególnymi osobnikami w grupie więcej niż o 1“ C

e Wszystkie króSto wykazujące temperaturę początkową wyższą niż 39.8* C lub niższą niż 38,0 • C są wycofane zbadania.

Interpretacja wyników

■    Po przeprowadzeniu pierwszego badania na 3 królikach, jeżeli to konieczne, w zależności od otrzymanego wyniku, badanie powtórzyć dla kolejnej grupy trzech osobnfców nie przekraczając łącznej liczby 4 grup zwierząt

■    Jeżeli suma przyrostów temperatury ciała krókków w pierwszej grupie nie jest większa od wartości podanej w drugiej kolumnie tabeli, to substancja spełnia wymagania badania