293017428

po wykonaniu badania, z uwzględnieniem w szczególności aktualnej wiedzy medycznej i zaleceń producentów wyrobów medycznych stosowanych do diagnostyki in vitro.

5.2.    Materiał do badań przechowywany jest w warunkach niewpływających na jego właściwości.

5.3.    Laboratorium prowadzi dokumentację, dotyczącą przechowywanego materiału przed i po wykonaniu badania, z uwzględnieniem:

1)    miejsca;

2)    czasu;

3)    temperatury;

4)    sposobów przechowywania;

5)    osób odpowiedzialnych za przechowywanie materiału.

6. Metody badawcze

6.1.    Laboratorium stosuje metody badawcze, które odpowiadają aktualnej wiedzy w zakresie biologii molekularnej, cytogenetyki klinicznej i onkologicznej oraz zapewniają uzyskanie wiarygodnego wyniku diagnostycznego i są:

1)    opublikowane w piśmiennictwie międzynarodowym lub krajowym, lub

2)    rekomendowane przez ośrodki referencyjne, lub

3)    rekomendowane przez konsultanta krajowego w dziedzinie genetyki klinicznej, lub

4)    zgodne z zaleceniami producentów wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, lub

5)    opracowane lub zmodyfikowane i opisane dla potrzeb danego laboratorium, z uwzględnieniem udokumentowanego przez laboratorium procesu walidacji.

6.2.    Metody badawcze stosowane w laboratorium są zwalidowane. Walidacja metody badawczej obejmuje:

1)    dla metod komercyjnych (opracowanych i opisanych przez producenta) - ocenę powtarzalności, odtwarzalności i poprawności;

2)    dla metod komercyjnych modyfikowanych w laboratorium - ocenę powtarzalności, odtwarzalności, poprawności, a także porównanie wiarygodności wyników badań uzyskiwanych przy użyciu procedury zalecanej przez producenta oraz procedury zmodyfikowanej przez laboratorium;

3)    dla metod opracowywanych w laboratorium przeprowadza się pełną walidację metody.

6.3.    Laboratorium ustala listę wykonywanych badań i udostępnia ją zleceniodawcom.

Wyszukiwarka

Podobne podstrony:
P2020122 40. W świetle aktualnej wiedzy medycznej najwainlejezym czynnikiem rokownlczym w neuroblaet
Materiałoznawstwo - ćwiczenia laboratoryjne Rys. 9. Młotek Schmidta po wykonaniu badania - trzpień
Ksiąika stanowi kompendium aktualnej wiedzy z peoagogki specjalnej ze szczególnym uwzględneoiem
SZCZEGÓŁOWE SPECYFIKACJE TECHNICZNE M 13.00.00. Beton i po wykonaniu niezależnie od przedsiębiorstwa
DSC00096 (24) ,«aWIUIOWy d.    interpretacja badania będzie możliwa po wykonaniu posi
82700 skan23 OPIS WYKONANIA BADANIA przygotować sześć odpowiednio opisanych probówek: dodać po dwie
7. Po wykonaniu wszystkich wyżej opisanych etapów możemy przystąpić do badania pozycji sprawozdania
0000024(1) 2 248 KlNEZ)TERAPfA Ryc. 182 Stopień 3 Pozycja kończyny górnej po wykonaniu ruchu. Ryc. 1
0000036 2 172 172 Ryc. 99. Badanie objawu Neriego w pozycji leżenia tyłem. Ułożenie badanego po wyko
0000050(1) 2 300 Ryc. 273. Stopień 2. Pozycja badanego po wykonaniu ruchu w odciążeniu. Ryc 274 Stop
520 521 (2) 10. BADANIE WZMACNIACZY 10.1. BADANIA PODSTAWOWE Po wykonaniu lub po naprawie wzmacniacz
111301836649441027123306750767165499335 n U noworodka należy wykonać obowiązujące badania przesiew
SZCZEGÓŁOWE SPECYFIKACJE TECHNICZNE M 13.00.00. Beton i po wykonaniu niezależnie od przedsiębiorstwa
DSC00893 (3) unoszenie powieki, opuszczanie ręki na twarz. Takie badanie jest szczególnie pomoc
SZCZEGÓŁOWE SPECYFIKACJE TECHNICZNE M 13.00.00. Beton i po wykonaniu niezależnie od przedsiębiorstwa
Untitled Scanned 08 (2) Po wysuszeniu próbki do stałej masy wykonano badania, pozwalające określić d

więcej podobnych podstron